<cite id="9ntzl"></cite>
<strike id="9ntzl"><ins id="9ntzl"><menuitem id="9ntzl"></menuitem></ins></strike><strike id="9ntzl"><i id="9ntzl"><cite id="9ntzl"></cite></i></strike>
<strike id="9ntzl"></strike>
<span id="9ntzl"></span>
<ruby id="9ntzl"><i id="9ntzl"><cite id="9ntzl"></cite></i></ruby>
<strike id="9ntzl"></strike><span id="9ntzl"><dl id="9ntzl"><del id="9ntzl"></del></dl></span>
<ruby id="9ntzl"></ruby><strike id="9ntzl"><i id="9ntzl"></i></strike>
      拜耳公司主動召回特定批次注射用重組人凝血因子Ⅷ
      來源:國家食品藥品監督管理總局發布時間:2016-08-24

        日前,國家食品藥品監督管理總局收到拜耳醫藥保健有限公司報告,拜耳公司決定在全球對特定批次的注射用重組人凝血因子Ⅷ(商品名:拜科奇)實施主動召回。

        注射用重組人凝血因子Ⅷ由拜耳公司美國伯克利工廠生產。在常規穩定性考察期間,拜耳公司發現注射用重組人凝血因子Ⅷ部分批次效價有偏離趨勢,降解率偏高。經調查后認為此次事件最可能的原因為人凝血因子Ⅷ與原液中存在的痕量滅菌劑過氧化氫發生氧化反應,進而導致穩定性出現偏差?,F拜耳公司已明確過氧化氫的進入點,并立即采取了糾正措施?;趯ΜF有數據評估,拜耳公司未監測到受影響批次產品的安全性風險。國家食品藥品監督管理總局約談了拜耳公司,核實有關情況并明確要求企業必須與國外同步進行召回,同時認真履行企業主體責任,確保產品質量,按照中國《藥品召回管理辦法》等相關規定召回受影響批次的注射用重組人凝血因子Ⅷ。

        本次召回涉及注射用重組人凝血因子Ⅷ相關批次見下附表。

       

       

      分享到:
      免責聲明:
      • 1. 本站注明"來源"的稿件內容,均轉載自其它媒體,目的是向公眾提供免費信息服務,并不代表本站贊同其觀點和對其真實性負責,若稿件版權單位或個人不愿在本站發布,請與本站聯系,我們將及時進行妥善處理。
      • 2. 本站刊登的所有信息不聲明或保證其內容的正確性或可靠性,本站有權但無義務改善或更正所刊登信息之錯誤或疏失,您于此接受并承認信賴任何信息所生之風險應自行承擔。
          回到頂部
          西西日本顶级大胆艺木_欧美精品高清在线观看_欧美金发大战黑人video